БЦЖ Медак применяется при онкологических заболеваниях. Его эффективность особо доказана при меланомах и лимфогранулематозах, а также, если используется в комплексе с лучевой терапией. Нельзя УРО БЦЖ использовать в лечении детей и в любом триместре беременности. Если женщина кормит грудью, а с приемом препарата невозможно повременить, то лактация прекращается.
Что за препарат?
Препарат эффективен при онкологиях, представлен в виде лиофилизата, из которого делается суспензия. Масса после приготовления приобретает белый пористый вид, редко имеет сероватый цвет. Главное вещество – микобактерии живого типа. В виде вспомогательных выступает полигелин, полисорбат 80 и декстроза безводная. Разводится препарат натрием хлоридом, который идет в комплекте.
В пачке находится емкость в 25 мл, контейнер с растворителем, адаптер и переходник. Все необходимое для приготовления лекарственного средства есть.
Следует отметить, что УРО БЦЖ нельзя купить в аптечных киосках, так как данный препарат приобретается по месту в специализированных клиниках, куда приходит после предварительного заказа.
Показания к применению
УРО БЦЖ назначают:
- для лечения преинвазивных карцином;
- в профилактических целях рецидивов онкологии мочевого пузыря после хирургического вмешательства на органе;
- если имеются карциномы, которые инфильтруют только слизистые оболочки;
- при опухолях, в субэпителиальных соединительных тканях, которые не переходят на мышечную ткань);
- если образования многоочаговые и рецидивирующие.
Форма выпуска
Выпускается БЦЖ медак в 25-милилитровой ампуле. В картонных пачках также лежит 50-миллилитровый растворитель (физиологический раствор), переходник, к которому присоединяется катетер и пакет, который используют для утилизации всех отходов.
Противопоказания
Не применяют лекарство, при:
- перенесенном раньше туберкулезе;
- повышенной чувствительности к одному из компонентов препарата;
- любых облучениях органа ранее;
- серьезных протекающих в момент лечения патологиях;
- большой пробе Манту;
- период вынашивания малыша и кормление грудью;
- иммунодефицитах, как врожденного, так и приобретенного характера (лейкемии, СПИД, лимфомы);
- одновременной терапии злокачественных образований;
- если проходит иммуносупрессивное лечение;
- лечении детей.
Временно противопоказано при появлении кровотечений после катетеризации.
Побочные действия
Побочных явлений многочисленное количество, но все они не являются смертельноопасными. Возникают в области:
- Мочевыделения. В виде циститов, гранулем (воспалений мочевого пузыря). Во время опорожнения мочевого пузыря чувствуется болезненность и неприятные ощущения. Реже присоединяется инфекция к мочевыводящему тракту, обструкции, контрактуры, гематурии, абсцессы.
- Половой сферы. Сюда входят орхиты, гранулематозные асимптоматические и симптоматические простатиты, эпидидимиты.
- Пищеварения. Могут появляться приступы тошноты и рвоты, гепатиты, перитониты, интестинальные свищи.
- Дыхательной системы. Легочные гранулемы и милиарные пневмонии.
- Дерматологии. Появляются кожные высыпания и абсцессы.
- Костной и мышечной системы. Имеют место артриты, артралгии, остеомиелиты, инфекции в костном мозгу.
- Кроветворения. Нередко возникают анемии и цитопении.
- Сердца и сосудов. Сюда относятся артериальные гипертензии, сосудистые свищи, аневризмы.
- Зрительного органа. Беспокоить могут конъюнктивиты, хориоретиниты и увеиты.
Если говорить в общем, то у людей после приема УРО БЦЖ может лихорадить. Кроме того появляются симптомы, которые похожи на респираторную инфекцию – озноб, недомогание, слабость. Также появляются аллергии. Проявляется в виде отечности век, кашля. В редких случаях появляется синдром Рейха. Еще реже инфицируются регионарные лимфоузлы, или возникает лимфаденит в цервикальной зоне.
Часто пациенты жалуются на субфебрильную температуру и плохое самочувствие в общем. Это присутствует на протяжении первых двух суток после начала приема препарата, потом становится легче. Все это знак того, что началась иммунная реакция.
Если побочных проявлений присутствует много и они не стихают, то возможно врач посчитает нужным отменить данное лечение.
Способ применения и дозы
УРО БЦЖ – это препарат для введения в орган мочевого пузыря. Предварительно делается Манту. Если реакция положительная и папула более семнадцати сантиметров, то препарат не используется.
Для одного применения нужен один флакон. Предварительно препарат готовится в стерильных условиях. Инструкция по приготовлению следующая:
- Надеваются стерильные перчатки.
- Убирается крышка с лиофилизата.
- Стерильным шприцом набирается растворитель в количестве 20 мл.
- Прокалывается резиновая пробка флакона с препаратом и вливается натрия хлорид.
- Если в упаковке отсутствует растворитель, то можно взять обычный физраствор в количестве 50 мл.
- Флакон активно встряхивается, пока полностью не растворится лиофилизат.
- После содержимое при помощи шприца переносится в прилагающийся контейнер, где смешивается с остальным растворителем.
- Если готовая суспензия сразу не может быть использована, то ее необходимо спрятать от света.
- Готовый препарат вводится в полость органа. Для этого используется специальный катетер.
- Все отходы складываются в прилагающийся пакет для отходов.
Если в коробке в комплекте шел полимерный контейнер с соединителем и адаптером, то нужно следовать такой инструкции:
- Вскрывается пакет с контейнером и не достается полностью, чтобы адаптер был до последнего стерилен.
- Открывается крышечка флакона с препаратом и физраствором.
- Прижимается флакон с препаратом к флакону с натрием хлоридом.
- Сламывается защита на трубке, которая имеется на адаптере, так, чтобы была проходимость.
- Переворачивается вся система, чтобы физраствор начал переливаться во флакон. Дождаться растворения.
- Потом все переворачивается наоборот, чтобы суспензия проникла в контейнер, где имеются остатки физраствора.
- После защитный пакет убирается.
- Присоединяется катетер и осуществляется ввод готовой суспензии в мочевой пузырь.
- В самом конце катетер вынимается и освобождается от всех капель препарата. Для этого нужно впустить воздушные массы. Потом все кладется в пакет и утилизируется.
Утилизация происходит согласно правилам лечебного учреждения. Все инфекционные материалы дезактивируются при помощи стерилизации над паром. Также можно подержать все в дезрастворе на протяжении 6-ти часов.
Передозировки быть не может, так как в одном флаконе только одна доза.
Для терапии, связанной с преинвазивной карциномой, делается инстилляция единоразово в неделю. Курс лечения 1.5 месяца. В случае недостаточной эффективности, терапевтический курс может быть продлен. Потом нужен перерыв в 1 месяц. И дальнейшее лечение назначает врач согласно присутствующей симптоматике.
В профилактических целях онкологии органа, инстилляции с помощью БЦЖ медак производятся через 14-21 день после радикального лечения. На протяжении 1.5 месяца нужно делать процедуру один раз в 7 дней.
Для поддерживающей терапии показано делать инстилляции с промежутком в месяц. Так продолжается на протяжении года. Еще одна схема – делается по три процедуры три недели подряд, потом перерыв два месяца и все повторяется вновь. Таким образом лечение проходит в течение трех лет. За этот временной промежуток должно быть проведено 27-мь процедур.
Схему лечения выбирает врач, учитывая показания.
Перед введением препарата больному нельзя употреблять жидкость за 4 часа до манипуляции и два после нее. Предварительно следует помочиться. Введение УРО БЦЖ осуществляется с помощью катетера. После введения необходимо. Чтобы жидкость была в полости мочевого пузыря долго, именно поэтому запрещено опорожнять мочевой пузырь после процедуры. Человеку следует быть активным, чтобы суспензия равномерно распределялась по всем слизистым оболочкам. Если больной неходячий, его нужно часто переворачивать, чтобы он не находился в одном положении. Спустя два часа мочевой пузырь опорожняется в тару, где находится дезраствор.
Взаимодействия препарата с другими препаратами
Бактерии лекарства имеют сильную чувствительность ко всем средствам, которые применяются в лечении палочки Коха, противомикробным и антисептическим препаратам, поэтому применять подобные при терапевтическом лечении БЦЖ медак недопустимо. Рассматриваемое средство невосприимчиво к Пиразинамидам. Не рекомендуется одновременно принимать с препаратами в виде: Гентамицина, Фторхинолона, Доксициклина. Ни в коем случае нельзя разводить иными растворителями, только физиологическим раствором.
Условия хранения
Хранение БЦЖ медак предусмотрено вдали от детей в защищенном от солнечных лучей месте. Оптимальный температурный режим – 2-8 градусов. Не более двух лет от даты изготовления. Заморозка запрещена.
Вывод
УРО БЦЖ – лекарство, которое инстилируется в полость мочевого пузыря обученным медработником. Суспензия готовится непосредственно перед использованием. Если ввести сразу препарат не получается, то хранится в темном месте при температурном режиме 2-8 градусов.